恒瑞医药(600276.SH)：SHR7280片药品上市许可申请获受理
2025-09-23 17:57:36来源：新浪网
(资料图)
格隆汇9月23日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。
2024年11月，SHR7280片Ⅲ期临床试验（SHR7280-302）达到了方案预设的主要研究终点。该研究是以醋酸加尼瑞克注射液为对照，在不孕症女性受试者中开展的多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性Ⅲ期临床研究，由北京大学第三医院乔杰院士担任主要研究者，研究共入组317例不孕症女性受试者。研究结果表明，在辅助生殖技术控制性卵巢刺激治疗中，口服SHR7280片与皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具有相当的临床疗效，SHR7280可有效预防早发LH峰，防止提前排卵，且整体安全性良好。
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